在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,內(nèi)窺鏡已成為一種不可或缺的診斷和治療工具。它以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),如直觀、微創(chuàng)、高效等特性,深受醫(yī)生和患者的青睞。然而,為了確保內(nèi)窺鏡的準(zhǔn)確性,對(duì)其光學(xué)性能的檢測(cè)顯得尤為重要。

光學(xué)性能檢測(cè)

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等多學(xué)科于一體的手術(shù)器械。它通過人體的天然孔道或手術(shù)切口進(jìn)入人體內(nèi),幫助醫(yī)生觀察X射線不能顯示到的人體器官病變情況。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,先進(jìn)的光學(xué)技術(shù)使得醫(yī)生能夠更清晰地觀察到人體內(nèi)部的狀況,從而作出更準(zhǔn)確的診斷和治療決策。

然而,隨著內(nèi)窺鏡功能的增多,如何保證經(jīng)過復(fù)雜光路后的成像質(zhì)量成為了衡量?jī)?nèi)窺鏡系統(tǒng)的關(guān)鍵。為確保醫(yī)用內(nèi)窺鏡處于最佳的光學(xué)性能狀態(tài),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如YY-0068.1(醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 光學(xué)性能及測(cè)試方法)、YY 1081(醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 冷光源)以及YY 0763(醫(yī)用內(nèi)窺鏡照明用光纜)等,為醫(yī)用內(nèi)窺鏡的光學(xué)性能檢測(cè)提供了明確的指導(dǎo)。

案例:照明鏡體光效

本次我們僅以照明鏡體光效為例,進(jìn)行講述。

照明鏡體光效是根據(jù)內(nèi)窺鏡自體照明以及邊緣光效特性,評(píng)估內(nèi)窺鏡自身光源光效的方法。其表達(dá)式如下,ILeR=Lw/Lo,分子為視場(chǎng)邊緣方向的平均光強(qiáng),分母為視場(chǎng)中心處的光強(qiáng)。在常規(guī)測(cè)試時(shí),我們通常是在內(nèi)窺鏡的垂軸平面上進(jìn)行測(cè)量,所以計(jì)算的比值還應(yīng)除以朗伯體光效值。

YY 0068.1-2008 硬性內(nèi)窺鏡:光學(xué)性能及測(cè)試方法

為了更直觀的了解照明鏡體光效,測(cè)試過程大致如下,首先將被測(cè)樣品固定在內(nèi)窺鏡檢測(cè)系統(tǒng)上,啟動(dòng)設(shè)備并點(diǎn)亮照明光源,通過監(jiān)視器可以觀看到內(nèi)窺鏡實(shí)時(shí)獲取的畫面。

思脈得ET04軟件界面

第一步先確定內(nèi)窺鏡的最大視場(chǎng)范圍,通過搖桿調(diào)節(jié)測(cè)試燈箱和靶標(biāo)的位置,確保內(nèi)窺鏡是軸與燈箱平面垂直,精確調(diào)節(jié)內(nèi)窺鏡頂點(diǎn)與靶標(biāo)之間的距離,理論上這個(gè)距離不應(yīng)小于50mm。

ET04自動(dòng)化測(cè)算設(shè)備運(yùn)行

從屏幕中讀取內(nèi)窺鏡的最大視場(chǎng)角,并輸入到控制軟件界面中。切換界面,進(jìn)入照明鏡體光效測(cè)試步驟,系統(tǒng)自動(dòng)測(cè)量位置,照度探頭自動(dòng)運(yùn)行至視場(chǎng)角90%位置處和視場(chǎng)中心處,照度計(jì)結(jié)果自動(dòng)輸入至軟件界面中,點(diǎn)擊計(jì)算按鈕分析,軟件將按照預(yù)設(shè)做好的計(jì)算公式進(jìn)行計(jì)算,并將最終結(jié)果顯示至結(jié)果欄。

檢測(cè)項(xiàng)自動(dòng)化測(cè)算

以上是照明鏡體光效的測(cè)試流程,需要注意的是,該項(xiàng)測(cè)試中使用的照度計(jì)窗口直徑不應(yīng)大于視場(chǎng)帶直徑的1/10。

優(yōu)勢(shì):第四代內(nèi)窺鏡光學(xué)檢測(cè)

思脈得ET04產(chǎn)品渲染圖

思脈得醫(yī)療科技憑借多年自動(dòng)化經(jīng)驗(yàn),將開放式的光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)集成為一,實(shí)現(xiàn)一臺(tái)設(shè)備、多項(xiàng)檢測(cè)、性能穩(wěn)定、操作便捷,15分鐘就可完成一根光學(xué)硬鏡的測(cè)試。

目前思脈得內(nèi)窺鏡光學(xué)性能檢測(cè)平臺(tái)已經(jīng)更新到第四代,設(shè)備兼容YY/T 1587測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),YY 0068.1測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),YY 1603測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),YY 1028 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),共四個(gè)內(nèi)窺鏡光學(xué)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),包含近乎所有的內(nèi)窺鏡光學(xué)性能檢測(cè)項(xiàng)目。

設(shè)備采用自動(dòng)化測(cè)試,測(cè)試時(shí)間短、準(zhǔn)確性高。測(cè)試完成后可存儲(chǔ)測(cè)試數(shù)據(jù),導(dǎo)出測(cè)試報(bào)告,方便測(cè)試數(shù)據(jù)的追溯。

思脈得醫(yī)療科技有限公司,作為一家業(yè)界領(lǐng)先的醫(yī)療器械CDMO服務(wù)商,公司核心業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、醫(yī)療器械零部件代工、內(nèi)窺鏡光學(xué)性能檢測(cè)平臺(tái)三大內(nèi)容。思脈得依托先進(jìn)的光電技術(shù)、精密機(jī)械、軟件開發(fā)、電路設(shè)計(jì)等技術(shù),成功研發(fā)并生產(chǎn)微創(chuàng)骨科系列產(chǎn)品、微創(chuàng)婦科系列產(chǎn)品以及醫(yī)用能量平臺(tái)系列產(chǎn)品等,也被廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)療領(lǐng)域。僅服務(wù)于B端客戶的我們,致力于為客戶提供從產(chǎn)品概念到市場(chǎng)投放的全流程解決方案,幫助客戶快速響應(yīng)市場(chǎng)需求,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。

思脈得醫(yī)療科技憑借卓越的技術(shù)實(shí)力、豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)以及優(yōu)質(zhì)的服務(wù),在醫(yī)療器械CDMO領(lǐng)域樹立了良好的口碑和形象,在業(yè)界獲得廣泛認(rèn)可。未來,思脈得醫(yī)療科技將繼續(xù)致力于醫(yī)用內(nèi)窺鏡光學(xué)檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新,為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。